O FDA deu sinal verde para um teste de Fase 1 de uma vacina contra gripe aviária autoamplificada financiada por Gates.
Financiados pela Fundação Bill & Melinda Gates e pelo governo dos EUA, os ensaios clínicos estão prestes a começar para uma vacina de mRNA autoamplificada que tem como alvo o vírus da gripe aviária H5N1.
Espera-se que aproximadamente 200 adultos saudáveis (que sejam estúpidos o suficiente) sejam inscritos no estudo.
O Defender relata:
A Arcturus Therapeutics anunciou no início desta semana que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu uma notificação de “ Estudo pode prosseguir ” para sua candidata à vacina experimental ARCT-2304.O epidemiologista Nicolas Hulscher disse ao The Defender que a notificação da FDA “significa que a Arcturus Therapeutics pode começar seu “experimento de injetar em humanos o mRNA do replicon da gripe aviária H5N1”.
As injeções de mRNA autoamplificadoras contêm uma enzima que instrui o corpo sobre como produzir mais mRNA . Arcturus diz que a vacina é “formulada dentro de uma nanopartícula lipídica” e “é projetada para produzir muitas cópias de mRNA dentro da célula hospedeira”. Isso permite “doses mais baixas do que as vacinas convencionais de mRNA”.
Hulscher disse que a maquinaria de replicação das vacinas autoamplificadas se comporta “como um vírus sintético” e “permite um período desconhecido de produção de antígeno tóxico ”.
Escrevendo no Substack, a imunologista e bioquímica Jessica Rose, Ph.D., disse que a nova vacina tem “ grandes sinais de alerta ”. Ela disse ao The Defender: “Produtos de mRNA autoamplificadores não devem ser usados. Este é um desastre absoluto esperando para acontecer.”
De acordo com Karl Jablonowski, Ph.D., cientista sênior de pesquisa na Children's Health Defense , “a plataforma de auto-replicação da Arcturus tem todos os perigos do outro mRNA sintético modificado envolto em uma nanopartícula lipídica, só que muito pior. Com a auto-replicação, ela pode se tornar imortal, antagonizando para sempre o seu — ou o do seu feto — sistema imunológico com antígenos.”
Christof Plothe, DO , membro do comitê diretor do World Council for Health , questionou a introdução de vacinas de mRNA autoamplificadas em meio a preocupações contínuas de segurança sobre as vacinas convencionais de mRNA. Ele disse ao The Defender:
“A tecnologia de autorreplicação leva as vacinas de mRNA a um novo nível. A vacina contém o gene para a proteína spike e o gene para uma proteína chamada replicase, que permite que o RNA se replique.
“Após o lançamento do primeiro experimento genético global com tecnologia de mRNA… parece inacreditável que um ataque ainda mais agressivo ao nosso corpo e genética deva ser tentado.”
No Substack, Rose escreveu que as vacinas autoamplificadas são geneticamente modificadas, pois “o modelo de codificação é um genoma modificado do Alphavirus [um tipo de vírus de RNA] com os pedaços subgenômicos do vírus destacados e o gene spike 'apresentado'”.
“O uso de OGMs [organismos geneticamente modificados] exige solicitação de licenciamento e procedimentos específicos”, escreveu Rose, questionando se esse é o caso das vacinas autoamplificadas.
Pequena dose de mRNA de replicon provavelmente é 'mais perigosa' do que uma dose maior de injeção convencional de mRNA
O ensaio clínico de Fase 1 da Arcturus envolverá aproximadamente 200 adultos saudáveis nos EUA
Rose questionou os critérios de inscrição do ensaio clínico. Ela disse que os critérios incluem um aviso para “ parturientes ” usarem preservativos ao manter relações sexuais durante o período do ensaio. Pessoas que apresentaram “reações adversas significativas” às vacinas de mRNA contra a COVID-19 são excluídas da inscrição.
Apesar da recente inclusão no Japão de uma vacina autoamplificadora contra a COVID-19 entre as vacinas de rotina oferecidas a adultos mais velhos durante a temporada de gripes e resfriados deste ano, Hulscher disse que os testes dessa vacina revelaram sinais de segurança significativos.
Em ensaios clínicos para a vacina autoamplificadora contra a COVID-19 oferecida no Japão, “ocorreram cinco mortes entre os injetados na fase 3b do estudo. Os participantes injetados apresentaram uma taxa de evento adverso de 90% (74,5% sistêmico, 15,2% necessitaram de atenção médica) após a primeira dose nas fases 1, 2 e 3a do estudo combinadas”, disse Hulscher.
Hulscher disse que as alegações da Arcturus de que vacinas usando tecnologia de mRNA autoamplificadora criam a impressão de que essas vacinas serão mais seguras. Ele argumentou que esse não seria o caso.
“Como eles se auto-replicam por um período de tempo desconhecido, espera-se que uma pequena dose de um mRNA de replicon seja mais perigosa do que uma dose maior de mRNA convencional”, disse Hulscher.
Segundo Jablonowski:
“A diferença entre remédio e veneno é a dose — e você não pode dosar as vacinas de mRNA. Arcturus promove 'doses menores' como um recurso, mas a realidade é que nunca fomos capazes de medir a exposição ao antígeno de uma vacina de mRNA.
“Mesmo se tivéssemos uma teoria de quantos antígenos proteicos foram produzidos por fita de mRNA, nunca saberíamos quantas vezes o mRNA se auto-replicou.”
Jablonowski disse que outros riscos das vacinas autoamplificadas incluem a eliminação e a possível hibridização com outros vírus.
“É possível que exossomos escapem do 'hospedeiro' humano e transmitam — ou 'infectem' — outros humanos ou até mesmo animais”, disse Jablonowski. “Um cenário assustador envolve hibridização onde o mRNA autorreplicante pode ser incorporado a um vírus infeccioso existente. … Se o mRNA autorreplicante se unir a um vírus existente bem-sucedido, ele alterará o viroma da Terra.”
Hulscher pediu a retirada de todas as vacinas de mRNA autoamplificadas. Ele disse:
“Essas injeções experimentais não devem receber mais aprovação regulatória para humanos ou animais se quisermos evitar outro desastre de saúde pública. Todas as injeções de mRNA autoamplificadoras atualmente disponíveis para humanos e animais devem ser imediatamente retiradas até que estudos de segurança abrangentes e de longo prazo sejam conduzidos.”
No entanto, disse Hulscher, a Big Pharma está pressionando para seu desenvolvimento contínuo. “Com pelo menos 33 candidatos de injeção de mRNA autoamplificadores em desenvolvimento, eles investiram muito tempo e dinheiro para recuar”, disse Hulscher.
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