Os cientistas têm descoberto que medicamentos populares para perda de peso, como Ozempic, Wegovy e Mounjaro, têm sido associados a efeitos colaterais graves, incluindo cárie dentária, perda de massa muscular e óssea, cegueira, ideação suicida, câncer e morte.
Advertências regulamentares com base em estudos de pré-comercialização e estudos em animais, os medicamentos foram associados ao risco de certos tumores, incluindo tumores de células C da tireoide e neoplasias pancreáticas.
O Defensor relatórios: No entanto, estudos observacionais em humanos tiveram resultados mistos — alguns encontraram um risco aumentado nestes cancros e outros não.
A maioria dos ensaios clínicos até agora muitas vezes não tinha tamanho ou duração para capturar resultados de longa latência, como o câncer, por isso também é possível que os cânceres que se desenvolverão no futuro não tenham sido detectados, de acordo com a revisão.
Alguns estudos também descobriram que o efeito de perda de peso dos medicamentos GLP-1 por si só reduz o risco de alguns tipos de câncer relacionados à obesidade.
A revisão do TrialSite News investigou dados existentes sobre câncer de tireoide, câncer de pâncreas e câncer renal. Também examinou sinais de segurança de forma mais geral — avisos de possíveis riscos de cancro — identificados em bases de dados mantidas pelos EUA. Food and Drug Administration (FDA) e a Administração Europeia de Medicamentos.
A revisão conclui que “a história dos agonistas do GLP-1 e do câncer ainda está se desenrolando” e não é possível avaliar verdadeiramente os resultados do câncer para medicamentos tão novos. Ensaios clínicos, estudos pós-comercialização e análises de registos globais de acontecimentos adversos terão de estar em curso para determinar os resultados do cancro.
O TrialSite News também concluiu que, “O equilíbrio entre benefícios e riscos continuará a ser examinado, mas neste ponto, pacientes e provedores podem ter confiança cautelosa na terapia — abraçando suas vantagens enquanto permanecem alertas, no verdadeiro espírito do TrialSite News, tanto para dados quanto para sinais divergentes.”
‘Pequenos riscos’ de câncer de tireoide não podem ser descartados
Os dados analisados pelo TrialSite News sobre cada um dos cânceres e sinais de segurança eram complexos. Interpretar resultados de diferentes estudos não é simples porque existem muitos fatores complicadores, de acordo com a revisão.
Por exemplo, os medicamentos GLP-1 contêm a aviso de caixa preta — os mais altos avisos relacionados à segurança que os medicamentos podem ter — em relação ao risco potencial de câncer de tireoide, em grande parte com base em resultados de estudos em animais.
Um estudo de coorte escandinavo recente não encontrou aumento significativo nos tratamentos de câncer de tireoide entre usuários de GLP-1 em comparação com outros usuários de medicamentos para diabetes, e um estudo sueco fez descobertas semelhantes.
O TrialSite News reanalisou dados desses estudos e também não encontrou nenhum aumento estatisticamente significativo no risco de câncer de tireoide.
No entanto, encontrou algumas evidências de um possível aumento de 30% no risco de cancro e de que as estimativas dos subgrupos eram imprecisas porque havia poucos eventos de cancro.
O TrialSite News concluiu que o estudo continha dados do mundo real indicando que os medicamentos não causam um risco substancial de câncer de tireoide, mas que pequenos riscos não podem ser descartados e que é necessária vigilância contínua.
Também observou que os dados relatados ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos (FAERS) da FDA encontraram um sinal de segurança para o câncer — contradizendo os resultados dos outros estudos. As evidências sugerem que estudos de acompanhamento são necessários.
Evidências conflitantes de câncer de pâncreas e rim
As evidências de câncer de pâncreas eram igualmente complexas. Os médicos observaram sinais de alerta, e estudos com animais mostram uma ligação, e estudos de coorte têm resultados mistos.
Para o câncer renal, diferentes estudos tiveram resultados conflitantes. Um estudo publicado em JAMA Oncologia encontraram uma taxa maior, mas não estatisticamente significativa, de câncer entre usuários de GLP-1.
Outro estudo descobriram que as pessoas que tomavam GLP-1 para diabetes tinham um risco menor de câncer renal do que aquelas que tomavam insulina, mas uma taxa mais alta do que aquelas que tomavam metformina.
No geral, a revisão não encontrou uma resposta clara sobre se os GLP-1s estão associados ao câncer ou se eles melhoram alguns resultados do câncer.
Isolar os efeitos dos medicamentos das alterações metabólicas é um desafio, porque os medicamentos funcionam de maneiras complexas e a própria perda de peso afeta o funcionamento metabólico do corpo.
Riscos para diferentes cancros associado ao drogas são diferentes, portanto o risco de câncer não pode ser discutido como um todo, e os dados de longo prazo neste momento são limitados.
Além disso, estudos observacionais também são afetados por fatores de confusão que podem dificultar o estabelecimento da causalidade e os dados de farmacovigilância podem estabelecer sinais, mas também não contêm informações suficientes para determinar a causa.
O TrialSite News concluiu que, do ponto de vista clínico, as evidências atuais “não exigem uma mudança abrupta nas práticas de prescrição” dos medicamentos, mas sublinham a necessidade de mais investigação.
Trump anuncia corte de preço para GLP-1s
O acordo do governo Trump com a Eli Lilly e a Novo Nordisk reduzirá o preço dos medicamentos no Medicare e no Medicaid e os oferecerá aos consumidores com desconto TrumpRx.gov, um site que o governo Trump planeja lançar em janeiro.
A Eli Lilly fabrica Mounjoro e Zepbound e está desenvolvendo um medicamento oral GLP-1, ou forglipron.
A Novo Nordisk fabrica Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Vitoza e Saxenda e solicitou ao FDA a aprovação de uma versão em altas doses de Wegovy tomada em pílula.
Os medicamentos custam atualmente entre aproximadamente US$ 1.000 e US$ 1.350 por mês antes do seguro, embora as empresas ofereçam os medicamentos por entre US$ 349 e US$ 499 para pessoas que pagam do próprio bolso.
De acordo com o novo plano, alguns pacientes do Medicare pagarão uma coparticipação de US$ 50 por mês pelos medicamentos.
As doses mais baixas da forma de pílula do medicamento esperadas para o próximo ano serão de $150 por mês para pessoas que as recebem através do Medicare, Medicaid ou TrumpRx, disse um funcionário do governo a repórteres durante um briefing na quinta-feira.
As doses iniciais de injeções existentes, como Wegovy da Novo e Zepbound da Lilly, serão de US$ 350 por mês no TrumpRX, mas devem cair para US$ 245 por mês em um período de dois anos, um funcionário da administração disse.
As empresas também anunciaram que expandiriam a capacidade de produção nos EUA.
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